Fizikālā un ķīmiskā vide, barības vielas un kultūras konteineri ir trīs būtiski šūnu kultūras elementi.Ir daudzi faktori, kas ietekmē šūnu augšanu, tostarp vai izejvielasšūnu rūpnīcaĻoti svarīgs aspekts ir arī šūnu augšanai nelabvēlīgas sastāvdaļas.

Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas medicīnas materiālu klasifikācija ir 6. klase, sākot no USP I klases līdz VI klasei, kur USP VI klase ir augstākā pakāpe.Saskaņā ar USP-NF vispārīgajiem noteikumiem plastmasas, kas pakļautas in vivo bioloģiskās reakcijas testiem, tiks klasificētas noteiktās medicīniskās plastmasas kategorijās.Pārbaužu mērķis ir noteikt plastmasas izstrādājumu bioloģisko saderību un to piemērotību medicīnas ierīcēm, implantiem un citām sistēmām.

Šūnu rūpnīcas izejviela ir polistirols, un API atbilst USP VI klases standartam.Plastmasa, kas ASV novērtēta kā sestā medicīniskā plastmasa, nozīmē, ka ir ieviesta visaptveroša un stingra pārbaude.Us medical Materials Level 6 tagad ir zelta standarts visu veidu medicīniskās kvalitātes izejvielām un ļoti augstas kvalitātes izvēle medicīnas ierīču ražotājiem.Testa vienumi ietvēra sistēmiskās toksicitātes testu (pelēm), intradermālās reakcijas testu (trušiem) un implantācijas testu (trušiem).

Var izmantot tikai polistirola izejvielas, kas pārbaudītas atbilstoši USP VI klases prasībāmšūnu rūpnīcaražošanu.Turklāt šūnu kultūras konteineri ir jāražo C klases attīrīšanas cehā, saskaņā ar ISO13485 kvalitātes vadības sistēmas prasībām, stingri kontrolējot produktu kvalitāti no ražošanas procesa, lai nodrošinātu gatavās produkcijas kvalificētu līmeni.